Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :067199
   
Ime zdravila : Buscopan
Poimenovanje zdravila : BUSCOPAN 10 mg obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : BUSCOPAN 10 mg obl.tbl. 20x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 tableta
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : A03BB01
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A03ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE GASTROINTESTINALNIH FUNKCIONALNIH MOTENJ
A03BAlkaloidi volčje češnje in njihovi derivati, enokomponentna zdravila
A03BBPolsintezni alkaloidi volčje češnje s kvaterno amonijevo skupino
A03BB01butilskopolamin
 
Zadnja sprememba podatkov :20.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :20 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 skopolaminijev butilbromid
10 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 5,65 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10024-52/2023-3 11.09.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Opella Healthcare France SAS
157 Avenue Charles De Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 200  mg
Dnevni definirani odmerek : 60  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023